Automatisation documentaire pour la chimie et la pharmaceutique
Les industries chimiques et pharmaceutiques manipulent des volumes massifs de Certificates of Analysis, fiches FDS et dossiers de lots. Eryon automatise leur vérification et leur archivage pour répondre aux exigences GMP et REACH sans surcharger vos équipes qualité.
Les défis documentaires du secteur chimie & pharmaceutique
Certificats d'analyse (CoA) à vérifier pour chaque lot matière première
Fiches de Données de Sécurité (FDS) multilingues à tenir à jour
Conformité BPF / GMP, GLP, REACH avec traçabilité électronique exigée
Dossiers de lot pharmaceutiques (Batch Records) très volumineux
Comment nous automatisons ce secteur
Quelques cas d'usage concrets que nous déployons pour les industriels du secteur.
Vérification automatique des CoA matières premières
Détection des écarts par rapport aux spécifications enregistrées
Suivi automatique des révisions de FDS fournisseurs
Archivage GMP horodaté et signé électroniquement
Normes et référentiels pris en charge
Questions fréquentes — Chimie & pharmaceutique
Qu'est-ce qu'un batch record ?+
Le dossier de lot, qui retrace toutes les opérations de fabrication et de contrôle. Sa revue conditionne la libération du lot : tant qu'une donnée manque ou reste incohérente, le lot ne peut pas être mis sur le marché.
Que vérifie-t-on dans un certificat d'analyse ?+
L'identité du produit et son numéro de lot, les résultats d'essais comparés aux spécifications, la date de péremption et la signature de la personne habilitée. Le point sensible est la comparaison aux spécifications, souvent faite de mémoire alors qu'elle devrait être systématique.
Une automatisation est-elle compatible avec les exigences GMP ?+
Oui, à condition que le système soit validé et que chaque action laisse une trace horodatée. La décision de libération reste humaine : l'automatisation prépare la revue et fiabilise les recoupements, elle ne se substitue pas au pharmacien responsable.
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